Tres hospitales de Quirónsalud colaboran en el desarrollo clínico del primer medicamento biológico basado en microbiota intestinal

iStock-838214376El Hospital Quirónsalud Barcelona, el Hospital Universitario Quirónsalud Madrid y el Hospital Universitari Sagrat Cor participan en el ensayo clínico fase III que ha puesto en marcha la biofarmacéutica Mikrobiomik para evaluar la eficacia y seguridad de su fármaco MBK-01 frente a infecciones recurrentes por Clostridioides difficile (ICD). El objetivo de la compañía es que se convierta en el primer medicamento biológico basado en microbiota intestinal aprobado en la Unión Europea con esta indicación.

La infección por Clostridioides difficile se caracteriza por episodios severos de diarrea y es la causa infecciosa más frecuente de diarrea nosocomial. Uno de los motivos principales es el incremento del consumo de antibióticos, que termina derivando en un desequilibrio intestinal, más conocido como disbiosis, favoreciendo así la aparición de la bacteria Clostridioides difficile. De hecho, aunque el 75% de los pacientes responde a tratamiento antibiótico, hasta un 25% presenta recurrencias múltiples con el consiguiente incremento de la morbimortalidad.

En el estudio, en el que participan un total de 20 hospitales españoles, el objetivo es comparar la eficacia y seguridad de este nuevo medicamento, administrado en una toma única de 4 cápsulas, frente a la fidaxomicina, tratamiento estándar en estos casos.

Según estudios previos, en pacientes que presentaban infección recurrente el trasplante de microbiota fecal ha demostrado eficacia en torno al 90% en ausencia de efectos secundarios relevantes, apuntan desde Mikrobiomik.