Los ensayos clínicos son estudios de investigación que ayudan a los médicos a descubrir si el fármaco que se está investigando es seguro y puede ayudar a prevenir, detectar o tratar enfermedades.

En la actualidad, el desarrollo de un nuevo fármaco debe pasar por las siguientes fases: investigación básica, ensayos preclínicos y ensayos clínicos. La investigación básica empieza con la evaluación de la enfermedad que se quiere hacer frente, identificando su origen y como funciona. Gracias a ello se identifican dianas terapéuticas las cuales, podrán formar parte de futuros tratamientos. Una vez desarrollados estos "pre-fármacos", comienzan los ensayos preclínicos, basados en la investigación traslacional, cuyo objetivo es el de averiguar si un fármaco es seguro y no produce efectos adversos que pongan en peligro a las personas. Una vez superada esta etapa, se presenta una solicitud a las autoridades sanitarias para poder comenzar los ensayos clínicos aplicados a pacientes.

Los ensayos clínicos están organizados en diferentes fases, cada una de las cuales esta enfocada a un objetivo concreto:

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Para la puesta en marcha de un ensayo clínico, desde diferentes organismos se llevarán a cabo los pasos que se resumen a continuación:

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