Dia Mundial del Càncer, la importància d'apostar per assaigs clínics

La investigació clínica permet entendre millor la malaltia, desenvolupar noves tècniques diagnòstiques i posar a l'abast de pacients i metges noves teràpies i fàrmacs més segurs, eficaços i adreçats a combatre cadascun dels diferents tipus de càncer.

Espanya és pionera en investigació clínica, i després dels Estats Units és un dels països on es desenvolupen més assajos clínics, col·locant-nos en l'avenç de l'avantguarda en el tractament del càncer. Això és degut al fet que participar en un assaig clínic ofereix al pacient la possibilitat de beneficiar-se dels tractaments nous que es troben en recerca.

L'IOB amb el seu compromís de perseguir la millor atenció integral oncològica aposta fermament per créixer a l'àmbit de la investigació clínica i poder oferir als pacients l'oportunitat de participar en assajos clínics. Actualment, disposa de més de 20 assaigs clínics de fase I a III amb reclutament actiu, al febrer 2023 s'obriran 4 assaigs més, i s'espera un creixement constant del nombre d'assajos els propers mesos.

Com afirma el Dr. Racca, director assistencial d'IOB de l'Hospital Quirónsalud Barcelona 'els nous estudis diagnòstics, plataformes genètiques i mètodes d'estudi i caracterització d'un tumor permeten avui dia tractar cada pacient d'una manera més individualitzada i específica que fa uns anys. Indiscutiblement, això ha portat a millorar enormement les expectatives de curació o cronificació del càncer en molts casos, afegeix’.

Els professionals mèdics i l'equip d'infermeria i coordinació que conformen la Unitat d'Assaigs Clínics de l'Institut d'Oncologia IOB són pioners en el disseny i el desenvolupament d'assajos clínics. A la pràctica, això significa que alguns dels darrers avenços tecnològics, científics i terapèutics han sorgit de l'IOB Institut d'Oncologia de l'Hospital Quirónsalud Barcelona

Les diferents fases de l'assaig clínic són el camí que segueixen els fàrmacs des que entren a la clínica, fins que s'aproven, un cop han demostrat la seva eficàcia i seguretat. Podem dividir el desenvolupament clínic en les fases següents:

• Assaig clínic de fase I: els estudis de fase I són la primera vegada que un fàrmac o una combinació de fàrmacs entra a la clínica. Tradicionalment l'objectiu fonamental d'aquests estudis era avaluar la toxicitat del fàrmac (esdeveniments adversos) i la seva farmacocinètica i la seva farmacodinàmia. En els darrers anys, i amb la introducció dels biomarcadors, als assaigs fase 1 també s'avalua de l'eficàcia del fàrmac. Normalment tenen un nombre relativament reduït (entre 30 i 100) o pacients. La fase I de recerca clínica sol durar entre 9 i 18 mesos. El Grup Quirónsalud ha engegat dues noves unitats d'assajos clínics de fase I gràcies a l'acord assolit amb NEXT Oncology, empresa nord-americana líder en el desenvolupament d'aquest tipus d'assajos.

• Assaig clínic de fase II: als assaigs clínics de fase II s'analitza en més detall l'eficàcia en un nombre relativament més gran de persones (pacients: entre 100 i 400). La fase II de recerca clínica pot durar entre 1 i 3 anys. Actualment molts assaigs tenen la fase 1 i 2 dins del mateix protocol.
• Assaig clínic de fase III: als assaigs clínics de fase III sol buscar-se la confirmació de l'eficàcia i s'estudien les dosis triades i la pauta de tractament, així com la seguretat a llarg termini en les indicacions del cas en un nombre relativament elevat de pacients (entre 1000 i 3000). Són assajos on es compara la teràpia experimental amb la teràpia estàndard en aquell moment. La fase III de recerca clínica pot durar entre 3 i 10 anys.
• Assaig clínic fase IV: s'estudia la seguretat del medicament en grups especials i en condicions reals.

equipoensayos

equiponext

Dr. Josep Tabernero, director científic Next Espanya, Dra. Elena Garralda, directora de la Unitat d'Assajos Fase I a Barcelona; Dr. Anthony Tolcher, CEO Next; Dr. Omar Saavedra, Dr. Guzman Alonso, membre de l'equip Next Barcelona.