Nuevo ensayo clínico para testar el primer balón intragástrico fabricado en España
La Unidad de Endoscopia Bariátrica de Centro Médico Teknon, reconocidos especialistas médicos a nivel internacional en el tratamiento del sobrepeso y la obesidad, arranca un nuevo estudio con el balón Stella, primer balón gástrico manufacturado y diseñado en España.
Este balón es el primero que cuenta con un dispositivo anexo de implantación como guía que facilita su colocación.
El balón intragástrico de seis meses es uno de los tratamientos endoscópicos más utilizados actualmente. También es uno de los tratamientos más eficaces contra la obesidad en tipos de pacientes específico.
El ensayo clínico se va a realizar en cuatro hospitales de Barcelona, entre los cuales se encuentra el Hospital Universitari Dexeus y el Centro Médico Teknon.
Objetivo del estudio
El objetivo del ensayo clínico es evidenciar que este balón intragástrico fabricado en España ostenta la misma seguridad, o más, que el resto de los balones intragástricos del mercado. Además, dispone de un dispositivo que consigue una colocación más fácil y rápida, desde la boca de Killian (inferir a 10 segundos.).
Durante el estudio, se efectuará un análisis exhaustivo de molestias en la garganta tras la introducción del balón.
Evaluar la eficacia del balón endogástrico en la pérdida de peso a los 3 y 6 meses (%TBWL, %EWL, %de paciente con TBWL 10 % y de pacientes con EWL 25%).
Tolerabilidad del balón a los diez días de su colocación.
Gracias al balón Stella, los pacientes con problemas en el esófago que no podían optar por la colocación de un balón intragástrico convencional pueden optar a este tratamiento.
Actualidad
Actualmente, el equipo de IMBEST, Unidad de Endoscopia Bariátrica del Instituto de Endoscopia Avanzada Espinós Turró, del Centro Médico Teknon de Barcelona, hemos llevado a cabo con éxito, la colocación de 2 balones. La semana que viene llevaremos a cabo 2 nuevas colocaciones.
En el estudio participarán 69 pacientes a los que se les efectuará un estricto control y seguimiento durante 6 meses.
¿A quién va dirigido el ensayo clínico?
El balón intragástrico Stella está indicado en pacientes con obesidad. Mujeres y hombres de entre 18 y 65 años.
Los candidatos deben haber fracasado con dietas previas, y deben requerir de un refuerzo externo que aumente la sensación de saciedad, y así reducir la cantidad de ingesta y contribuir a la pérdida de peso.
Además, los pacientes deben de tener un IMC (Índice de Masa Corporal) entre (27-a-40 con menos de 3 comorbilidades mayores y asociadas a la obesidad).
También deben estar sujetos a un IMC entre 35 y 40 kg/m², como tratamiento previo a la cirugía bariátrica, con la intención de disminuir el riesgo quirúrgico. En casos de sobrepeso grado II, podría llegar a considerarse como opción.
Pacientes con estructuras anormales del esófago, orofaringe, o bien con reducciones del calibre de la luz, divertículos, u otros procesos que sean benignos y permitan el paso de un endoscopio.
Seguimos en fase de reclutamiento de más pacientes ¿Te interesa participar en el ensayo?
Si estás interesado en participar en el estudio y cumples con los requisitos mencionados, puedes realizar una consulta gratuita informativa por email a obesidadteknon@gmail.com. Es imprescindible facilitar tu nombre y primer apellido, número de teléfono y franja horaria en la que te conviene que contactemos contigo (mañanas o tardes).
¡GRACIAS A TODO el equipo por el GRAN TRABAJO EN EQUIPO!
Co-investigador principal: Dr. Román Turró
Equipo Médico: Dr. J.C Espinós, Dr. J. Turró, Dr. A. Mata, Dr. S. Féliz, Dr. A. Ortega
Equipo de Enfermería: Andrés, Camprubi, Domínguez, Trashorras
Equipo de Nutrición y Dietética: Héctor Vergara (Study Coordinator unitat Teknon ), Sonia Ruiz, Anna Vila
Actualidad
Actualidad
- 26 de abril de 2024
Quirónsalud congrega en Málaga a 100 expertos en la II Reunión Nacional Multidisciplinar de Innovación...
La Dra. Cristina Caramés ha presentado el Proyecto HOPE (HOspital de Día Personalizado), de próxima implantación en el Hospital Quirónsalud Málaga, que reduce un 80% el tiemp...Hospital Quirónsalud MálagaOncología Médica - 25 de abril de 2024
El Hospital Universitari Dexeus inaugura el nuevo Instituto del Corazón Quirónsalud Dexeus en su compromiso...
El Instituto del Corazón Quirónsalud Dexeus reúne, en una misma planta de 650 m2, equipamientos renovados para el control de afecciones cardíacas complejas mediante los abord...Hospital Universitari DexeusCardiología - 25 de abril de 2024
La Fundación Jiménez Díaz ofrece consejos para controlar los síntomas del acúfeno y educar al cerebro...
Hoy se celebra el Día Mundial de las personas con AcúfenosHospital Universitario Fundación Jiménez Díaz - 25 de abril de 2024
El Materno-Infantil Quirónsalud Sevilla incorpora el tratamiento láser para la regeneración y la mejora...
Trata patologías como el dolor durante las relaciones sexuales, la sequedad, la atrofia o la incontinencia urinaria, así como lo relacionado con la estética genitalHospital Materno-Infantil Quirónsalud SevillaObstetricia y Ginecología - 25 de abril de 2024
El Hospital Quirónsalud Córdoba promueve hábitos de vida saludables entre los adolescentes
Profesionales del centro participan en el programa Stay Healthy de la Fundación Quirónsalud, a través de talleres sobre sueño, salud mental, adicciones a sustancias, nutrició...Hospital Quirónsalud Córdoba - 24 de abril de 2024
La Fundación Jiménez Díaz aborda el binomio pantallas y salud y analiza los riesgos de su uso inadecuado
El hospital madrileño celebra la tercera sesión de su ciclo de debates en Responsabilidad Social Corporativa “Salud, Personas y Sociedad. FJD Talks”Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz - 24 de abril de 2024
Ultrasonido de alta intensidad, el innovador tratamiento sin cirugía de rejuvenecimiento facial que no...
• Basado en ultrasonidos, no deja signos visibles tras el tratamiento por lo que permite hacer vida normal horas después de la sesión y se puede aplicar en los meses de veran...Hospital Quirónsalud Marbella - 24 de abril de 2024
Quirónsalud, Servicio Médico Oficial del Premier Padel Andalucía Sevilla P2
El torneo, que se disputa del 28 de abril al 5 de mayo, reúne a las principales figuras de este deporte, a nivel nacional e internacional.Quirónsalud - 24 de abril de 2024
El Hospital Quirónsalud Toledo celebra el Día del Libro con la lectura de ‘Las aventuras de Kenko’
Evadir del ámbito hospitalario, hacer disfrutar con la lectura y fomentar los hábitos saludables, los objetivos de la iniciativa.Hospital Quirónsalud ToledoPediatría y sus Áreas Específicas - 24 de abril de 2024
El Centro Médico Quirónsalud Valdebebas ofrece la posibilidad de conocer la edad metabólica
· Durante los viernes 26 de abril y 10 de mayo en horario de 9.00 a 14.00 horas y los miércoles 8 y 22 de mayo en horario de 15.00 a 20.00 horas. · Las personas interesadas q...Centro Médico Quirónsalud ValdebebasEndocrinología y Nutrición - 23 de abril de 2024
Quirónsalud Infanta Luisa celebra el Día del Libro con sus pacientes hospitalizados para promover los...
Quirónsalud Infanta Luisa regala libros a sus pacientes hospitalizados buscando amenizar así su estancia hospitalariaHospital Quirónsalud Infanta LuisaLogopedia - 24 de abril de 2024
El Hospital Quirónsalud Badalona incorpora un nuevo servicio de Teledermatología para acelerar el diagnóstico...
El nuevo servicio agiliza la atención y respuesta médica, en 48 horas, posibilitando una actuación rápida sobre las lesiones que presenten indicios de malignidad.Hospital Quirónsalud BadalonaDermatología Médico-Quirúrgica y Venereología - 23 de abril de 2024
La Fundación Jiménez Díaz obtiene la acreditación de calidad más reconocida en estudios genéticos, la...
La acreditación, otorgada por la ENAC, refleja la calidad y buenas prácticas del Departamento de Genética del hospitalHospital Universitario Fundación Jiménez Díaz - 22 de abril de 2024
La Fundación Jiménez Díaz obtiene la certificación de calidad más avanzada en sus servicios de UCI Quirúrgica,...
La acreditación es una norma internacional de gestión de la calidad de los cuidados críticosHospital Universitario Fundación Jiménez Díaz - 23 de abril de 2024
Quirónsalud Málaga celebra el Día del Libro con sus pacientes
El personal de Enfermería ha repartido ejemplares cortesía de la Fundación Quirónsalud.Hospital Quirónsalud Málaga