Un estudio internacional evalúa la eficacia del uso de andrógenos en mujeres con problemas de infertilidad

El objetivo de este estudio fue analizar si la administración de testosterona a través de la piel podría mejorar los resultados reproductivos de la Fecundación In Vitro (FIV) o la Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) en pacientes con una respuesta ovárica deficiente a los tratamientos de estimulación.

Durante los últimos 20 años, se ha investigado ampliamente el papel de los andrógenos en el tratamiento de mujeres infértiles. Aunque los niveles de testosterona son mucho más bajos en las mujeres que en los hombres, esta hormona desempeña un papel crucial en ambos sexos. En las mujeres, los ovarios y las glándulas suprarrenales producen testosterona, la cual se ha observado que interviene directa e indirectamente en el desarrollo folicular.

Algunos estudios iniciales sugerían que la administración de testosterona podría tener efectos beneficiosos en el desarrollo de los folículos y la acción de la hormona folículoestimulante (FSH), por lo que se ha utilizado en la reproducción asistida para mejorar la respuesta en mujeres con baja reserva ovárica. Sin embargo, la falta de evidencia sólida sobre su eficacia, así como la falta de acuerdo en cuanto a la dosis y la duración del tratamiento, han limitado su uso.

Sin embargo, un 25% de los especialistas siguen recomendando el uso de andrógenos a algunas pacientes que ofrecen una baja respuesta a la estimulación ovárica (en concreto DHEA, un tipo de pre-andrógeno). El dato se desprende de un amplio análisis que analiza cerca de 125.000 tratamientos de FIV, realizados en 196 centros de 45 países de todo el mundo y se puede consultar online en el portal IVF Worldwide.

Por ello, un grupo de investigadores de diversos países europeos, liderado por el Dr Nikolaos Polyzos, Jefe del Servicio de Medicina de la Reproducción y Director Científico de Dexeus Mujer, Departamento de Obstetricia, Ginecología y Reproducción del Hospital Universitario Dexeus, ha realizado un estudio sobre una amplia muestra de pacientes de reproducción que presentan una baja respuesta a los tratamientos de estimulación ovárica, con el fin de comprobar sus efectos. Se trata del primer ensayo multinacional y multicéntrico que aborda este tema. El Dr. Polyzos, además, forma parte del Grupo de expertos de la European Society of Human Reproduction and Embriology (ESHRE) que determina las directrices que se deben seguir en los tratamientos de estimulación ovárica.

En el estudio, denominado The T-TRANSPORT han participado un total de 300 mujeres de entre 18 y 43 años de edad, y diez centros procedentes de 4 países europeos (España, Bélgica, Dinamarca y Suiza) incluyendo el Hospital Universitario Dexeus, el Hospital Clínic de Barcelona, el Hospital 12 de Octubre y el Hospital Quirón Madrid.

Las pacientes se dividieron en dos grupos de forma aleatoria: a un grupo se le administró 5,5mg de testosterona/día en forma de gel a través de la piel (vía transdérmica) durante dos meses antes de iniciar el tratamiento de estimulación ovárica para llevar a cabo una Fecundación in vitro FIV/ICSI. El otro recibió un placebo, también vía transdérmica, durante el mismo periodo. La dosis específica de testosterona administrada se seleccionó basándose en estudios farmacocinéticos previos.

Se trata del primer ensayo clínico multicéntrico y multinacional que aborda esta cuestión. Se denomina The T-TRANSPORT, se inició en el 2015 y ya se halla en fase III. En el estudio han participado más de 300 pacientes de reproducción a las que se indicó realizar un tratamiento de Fecundación in vitro o ICSI (FIV-ICSI).

Los resultados presentados en la ESHRE muestran que la respuesta al tratamiento de estimulación ovárica fue similar en ambos grupos de pacientes, tanto en términos de ovocitos recuperados como de embriones obtenidos. Las tasas de embarazo clínico también fueron comparables entre los grupos. Sin embargo, se observaron efectos secundarios androgénicos, como hirsutismo y acné, en un mayor porcentaje de las pacientes que recibieron testosterona transdérmica en comparación con el grupo placebo.

De acuerdo con los resultados, los autores concluyen que la administración de andrógenos por vía transdérmica de forma previa al tratamiento de estimulación ovárica en pacientes que presentan una baja respuesta no comporta una mejora significativa en los resultados reproductivos y, en cambio, puede provocar efectos secundarios androgénicos no deseables, como un aumento del hirsutismo o del acné, por lo que no se recomienda su utilización de forma genérica como tratamiento coadyuvante en ciclos de FIV/ICSI.

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