Next 2Next 2

  • Els assaigs clínics de fase I s'utilitzen per comprovar la seguretat de nous fàrmacs i també ofereixen una primera informació sobre la forma d'administració més adequada.
  • La realització d'aquest tipus d'assajos permet accelerar l'accés a nous tractaments i també oferir noves alternatives terapèutiques a pacients que els seus tumors han desenvolupat resistència als fàrmacs actuals i ja no disposen de teràpies efectives.
  • El Dr. Josep Tabernero, director mèdic de l'IOB Barcelona, ​​serà l'encarregat de dirigir el projecte que comptarà amb dues unitats, una a l'Hospital Quirónsalud Barcelona i una altra a l'Hospital Universitari Quirónsalud Madrid.

El Grup Quirónsalud ha posat en marxa dues noves unitats d'assaigs clínics de fase I gràcies a l'acord assolit amb NEXT Oncology, empresa nord-americana líder en el desenvolupament d'aquest tipus d'assajos que crearà a Europa. El Dr. Josep Tabernero, fundador i director mèdic de l'IOB Barcelona, ​​serà l'encarregat de coordinar les dues unitats, que es troben a l'Hospital Quirónsalud Barcelona i a l'Hospital Universitari Quirónsalud Madrid. La primera serà dirigida per la Dra. Elena Garralda mentre que la Dra. Valentina Boni serà la directora de la unitat de Madrid.

Els assaigs clínics en fases primerenques requereixen un nivell més alt de complexitat en matèria d'I+i. En aquest sentit, Quirónsalud ja duu a terme des de fa anys aquest tipus d'investigacions a diferents hospitals del grup i, de fet, 156 dels 345 assaigs clínics iniciats al llarg del 2020 eren fase I o II. La creació d'aquestes noves unitats a Madrid i Barcelona permetrà intensificar l'activitat en aquest tipus d'assajos clínics, que suposen una gran oportunitat per als pacients. A més de la construcció d'un espai físic a tots dos centres, comptarà amb equipament i personal dedicat específicament a aquests projectes. "Es tracta d'un tipus d'assaig clínic molt exigent, ja que determina en bona part de l'èxit o el fracàs d'una línia de recerca. Per aquest motiu les companyies busquen molta qualitat en aquests assajos i nosaltres ara estarem en disposició de poder oferir-la", ressalta el Dr. Josep Tabernero.

"Aquest programa sorgeix com una magnífica oportunitat per potenciar i donar suport a tota la investigació clínica a Espanya, té enorme transcendència a l'entorn d'innovació i ofereix oportunitats terapèutiques per als pacients i, en particular, al seu desenvolupament al sector de la medicina privada espanyola", continua el Dr. Tabernero.

El desenvolupament d'un fàrmac nou és un procés complex. Abans de poder arribar a la pràctica clínica cal provar-ne la seguretat a més de garantir que té un impacte en la malaltia i que aquest supera els beneficis d'altres fàrmacs ja existents. En aquest sentit, els assaigs clínics en fases primerenques permeten als pacients rebre un tractament amb fàrmacs nous, potencialment millors, més eficaços i més ben tolerats. Són una oportunitat per accedir a teràpies no disponibles per altres vies que, a més, es fan en un entorn de total seguretat, amb un seguiment més freqüent i proper dels pacients durant tot l'assaig. A més, aquestes investigacions ajuden a respondre importants qüestions científiques que poden impactar significativament al pronòstic de la malaltia.

Foto 5-Next_instalaciones Barcelona 2Foto 5-Next_instalaciones Barcelona 2

"Els assaigs clínics de fase primerenca acaben sent el motor del desenvolupament clínic i determinen en bona part la nostra capacitat innovadora per enfrontar-nos amb les malalties, una mica més crucial si és possible en el context del càncer a causa de la capacitat dels tumors de desenvolupar tolerància als tractaments", explica la Dra. Elena Garralda, directora d'aquesta Unitat d'Assaig fase I a Quirónsalud Barcelona, ​​que afegeix que "disposar d'una unitat de fase I permetrà oferir al pacient moltes més alternatives i ajudarà a millorar l'accés a fàrmacs".

En aquest sentit, afegeix, comptar amb un soci de reconegut prestigi com és la companyia Next Oncology ajudarà en gran mesura a posicionar-se en aquest àmbit, ja que "han desenvolupat una nova manera de treballar on la recopilació de les dades dels participants es fa d'una manera excel·lent, cosa que ajuda enormement en l'execució d'uns assajos clínics de qualitat", finalitza la Dra. Elena Garralda.

A més, totes dues especialistes coincideixen que tant Quirónsalud Madrid com Quirónsalud Barcelona representen l'entorn ideal per desenvolupar aquest tipus de projecte per la seva aposta per a la docència i la investigació, i per ser centres de referència en Oncologia amb una atenció centrada al pacient.

Foto 2-Instalaciones de Next en Quirónsalud MadridFoto 2-Instalaciones de Next en Quirónsalud Madrid

"Aquest programa de recerca ens permetrà impulsar i promoure la realització del màxim nombre possible de nous assajos clínics en fases primerenques a Espanya. També proporcionarà als pacients inclosos en cada assaig una atenció de qualitat, segura, especialitzada, amb dedicació exclusiva i amb privadesa, cosa que assegurarà la competitivitat i l'excel·lència científica de la investigació, així com la translació a la pràctica clínica", finalitza la Dra Boni.

"Amb el suport de Next Oncology esperem poder proporcionar el màxim suport cientificotècnic al desenvolupament d'assajos clínics de fases primerenques, tenint en compte el major nivell de complexitat i de gestió que requereixen. Tot això dins d'un context d'alta qualitat assistencial com el del grup Quironsalud", comenta la Dra. Valentina Boni, directora de la Unitat d'assajos fase I a Madrid.