Un fàrmac epigenètic en monoteràpia mostra resultats prometedors en càncer de pulmó metastàtic

Un tractament epigenètic mostra resultats prometedors en pacients amb càncer de pulmó metastàtic. Es tracta de TT125-802, una molècula oral desenvolupada per l'empresa biotecnològica suïssa TOLREMO Therapeutics, que actua bloquejant CBP/p300, proteïnes clau per a l'activació de gens involucrats en el desenvolupament del càncer.

Els resultats actualitzats de l'assaig clínic fase 1 es van presentar al congrés ASCO 2025 . La Dra. Elena Garralda i el Dr. Omar Saavedra, lideren aquest estudi a NEXT Oncology Barcelona, IOB (Institut Oncològic de Barcelona) a l'Hospital Quirónsalud Barcelona.

Resultats prometedors en càncer de pulmó resistent a tractaments estàndard

Dels 26 pacients inclosos en l'estudi en l’àmbit internacional, 8 han estat tractats a NEXT Barcelona.

En 5 de 7 pacients amb càncer de pulmó no microcític metastàtic s'ha aconseguit un control de malaltia i dos d'aquests pacients han arribat a tenir una reducció significativa i duradora de la malaltia (un amb mutació KRASG12C i un altre amb mutació per deleció de l'exó 19 d'EGFR)

A diferència d'altres fàrmacs epigenètics, TT125-802 no ha mostrat risc de desenvolupar plaquetopènia o toxicitat digestiva, efectes adversos que solen limitar el desenvolupament d'aquest tipus de molècules.

Un canvi de paradigma als assaigs fase 1

"Els assaigs clínics fase 1 ja no són la darrera opció, ara representen una oportunitat terapèutica real per a pacients fins i tot amb diagnòstic recent de malaltia metastàtica", destaca el Dr. Omar Saavedra, referent internacional en aquest tipus de tractaments.

Aquest canvi de paradigma és degut a l'avenç científic dels darrers anys, que ha permès que molts fàrmacs en fase 1 ofereixin senyals primerencs d'eficàcia, més enllà de la tradicional recerca de seguretat. De fet, actualment, el 40% dels pacients que participen en estudis fase 1 a IOB han rebut només una línia prèvia de tractament per a la malaltia metastàtica.

Assajos en marxa a Next Oncology Barcelona

Actualment, la unitat d'assaigs clínics NEXT Oncology Barcelona d'IOB compta amb 40 estudis actius de fase 1. Aquests estudis representen l'avantguarda de la investigació oncològica i s'agrupen en quatre grans àrees terapèutiques: immunoteràpia de nova generació, conjugats anticossos que fàrmac (anticossos monoclons tumorals), teràpies dirigides (teràpies personalitzades que ataquen oncogens específics) i tractaments epigenètics (molècules que modifiquen l'expressió d'un oncogèn).

Pròxims passos: nous estudis per ampliar els beneficis amb teràpia combinada

L'equip a NEXT Oncology Barcelona ja prepara l'obertura d'un nou assaig clínic dirigit a càncer de pulmó no microcític metastàtic que combinarà TT125-802 amb tractaments estàndard (inhibidors d'EGFR i inhibidors de KRASG12C).

Next Oncology Barcelona a IOB: excel·lència i personalització en la lluita contra el càncer

El gener del 2022 el grup Quirónsalud va posar en marxa la unitat d'assajos clínics en fase I a les instal·lacions de IOB gràcies a l'acord aconseguit amb NEXT Oncology.

IOB està integrat per un equip multidisciplinari d'especialistes reconeguts internacionalment en oncologia i hematologia, que aporta una visió integral del càncer amb un enfocament en la medicina personalitzada. El seu compromís amb la innovació i l'excel·lència es va consolidar amb la incorporació de NEXT Oncology, la qual cosa va permetre crear una unitat de màxima especialització en assaigs clínics de fase 1. Aquesta incorporació va completar el circuit de recerca de IOB a l'Hospital Quirónsalud Barcelona, que ja comptava amb assajos en recerca en fase 2 i 3, i va posicionar IOB com un referent en investigació oncològica primerenca a Europa.

Fins ara, NEXT Oncology ha tractat aproximadament 130 pacients en assaigs clínics de fase 1, i actualment la unitat compta amb 40 estudis actius, cosa que reflecteix un creixement sostingut i una sòlida capacitat investigadora. La majoria dels pacients atesos presentaven tumors gastrointestinals (28%) o de pulmó (28%), fet que posa de manifest l'especialització de l'equip en àrees d'alta incidència i complexitat.

El nombre d'estudis oberts ha crescut de manera notable des de la creació de la unitat. Entre el 2022 i el 2024, el nombre anual d'estudis oberts va créixer un 70%.

A més, en els primers set mesos del 2025, ja s'han obert 9 nous estudis, que representa més del 50% del total de l'any anterior, confirmant la consolidació i el dinamisme del programa de recerca.

Pel que fa als tractaments administrats, el 50,5% dels pacients va rebre immunoteràpia, el 25,7% teràpies dirigides i l'11,8% teràpia epigenètica, destacant l'accés primerenc a teràpies altament innovadores. Una dada rellevant és que el 40% dels pacients havia rebut una o menys línies prèvies de tractament per a la malaltia avançada, cosa que indica un canvi de paradigma: la unitat no només tracta pacients molt politratats, com tradicionalment passava en assajos de fase 1, sinó que també ofereix alternatives a pacients en etapes més primerenques de la seva malaltia.

Actualment, amb tractaments més eficaços i més coneixement científic, els metges referents confien en aquestes opcions.

Aquest enfocament més proactiu i personalitzat és possible gràcies al coneixement científic més gran, la confiança dels metges referents i l'existència de tractaments experimentals més eficaços. A més, la coordinació estreta entre l'equip assistencial i els investigadors permet oferir teràpies innovadores des del moment del diagnòstic, millorant així les oportunitats terapèutiques i els resultats clínics.

Com a reflex de la qualitat i el dinamisme del programa, un 21.5% dels pacients han participat en més d'un assaig clínic a Next Barcelona, cosa que evidencia no només la continuïtat del seguiment, sinó també la confiança mútua entre pacients, professionals i investigadors.

Més enllà de l'excel·lència científica, NEXT Oncology Barcelona també té cura de la dimensió humana del procés oncològic amb el propòsit de crear un espai segur on cada pacient se senti acompanyat i informat. Aquesta visió reforça l'enfocament integral de la unitat no només amb la innovació mèdica, sinó també amb el benestar emocional i l’experiència del pacient.

____________________________________________________

¹ TT125-802, a highly selective, well-tolerated bromodomain inhibitor of CBP/p300 with anti-tumor activity in patients with advanced solid tumors: An update on the ongoing phase I study. Valentina Boni, Jesus Fuentes Antras, Elena Garralda, Omar Saavedra, Ilaria Colombo, Martina Imbimbo, Irene Brana, Gaspar Joaquin Molina Lores, Krisztian Homicsko, Dorothea Gruber, Silvio Costanzo, Alessandra Cesano, and Stefanie Flückiger-Mangual. ASCO congress 2025. DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.e15105. Journal of Clinical Oncology 43(16_suppl).