Un estudi internacional avalua l'eficàcia de l'ús d'andrògens en dones amb problemes d'infertilitat
L'objectiu d'aquest estudi va ser analitzar si l'administració de testosterona a través de la pell podria millorar els resultats reproductius de la Fecundació In Vitro (FIV) o la Injecció Intracitoplasmàtica d'Espermatozoides (ICSI) en pacients amb una resposta ovàrica deficient als tractaments d'estimulació.
Durant els darrers 20 anys, s'ha investigat àmpliament el paper dels andrògens en el tractament de dones infèrtils. Tot i que els nivells de testosterona són molt més baixos en les dones que en els homes, aquesta hormona té un paper crucial en tots dos sexes. En les dones, els ovaris i les glàndules suprarenals produeixen testosterona, la qual s'ha observat que intervé directament i indirectament en el desenvolupament fol·licular.
Alguns estudis inicials suggerien que l'administració de testosterona podria tenir efectes beneficiosos en el desenvolupament dels fol·licles i l'acció de l'hormona fol·liculoestimulant (FSH), per la qual cosa s'ha utilitzat en la reproducció assistida per millorar la resposta en dones amb baixa reserva ovàrica. Tot i això, la manca d'evidència sòlida sobre la seva eficàcia, així com la manca d'acord quant a la dosi i la durada del tractament, n'han limitat l'ús.
Tot i això, un 25% dels especialistes segueixen recomanant l'ús d'andrògens a algunes pacients que ofereixen una baixa resposta a l'estimulació ovàrica (en concret DHEA, un tipus de pre-androgen). La dada es desprèn d'una àmplia anàlisi
que analitza prop de 125.000 tractaments de FIV, realitzats a 196 centres de 45 països de tot el món i es pot consultar en línia al portal IVF Worldwide.
Per això, un grup d'investigadors de diversos països europeus, liderat pel Dr Nikolaos Polyzos, cap del Servei de Medicina de la Reproducció i Director Científic de Dexeus Dona, Departament d'Obstetrícia, Ginecologia i Reproducció de l'Hospital Universitari Dexeus, ha fet un estudi sobre una àmplia mostra de pacients de reproducció que presenten una baixa resposta als tractaments d'estimulació ovàrica, per tal de comprovar-ne els efectes. Es tracta del primer assaig multinacional i multicèntric que aborda aquest tema. El Dr. Polyzos, a més, forma part del Grup d'experts de l'European Society of Human Reproduction and Embriology (ESHRE) que determina les directrius que cal seguir en els tractaments d'estimulació ovàrica.
A l'estudi, anomenat The T-TRANSPORT, han participat un total de 300 dones d'entre 18 i 43 anys, i deu centres procedents de 4 països europeus (Espanya, Bèlgica, Dinamarca i Suïssa) incloent l'Hospital Universitari Dexeus, l'Hospital Clínic de Barcelona, Hospital 12 d'Octubre i Hospital Quirón Madrid.
Les pacients es van dividir en dos grups de forma aleatòria: a un grup se li va administrar 5,5 mg de testosterona/dia en forma de gel a través de la pell (via transdèrmica) durant dos mesos abans d'iniciar el tractament d'estimulació ovàrica per portar a terme una Fecundació in vitro FIV/ICSI. L'altre va rebre un placebo, també via transdèrmica, durant el mateix període. La dosi específica de testosterona administrada es va seleccionar basant-se en estudis farmacocinètics previs.
Es tracta del primer assaig clínic multicèntric i multinacional que aborda aquesta qüestió. S'anomena The T-TRANSPORT, es va iniciar el 2015 i ja es troba en fase III. A l'estudi han participat més de 300 pacients de reproducció a les quals es va indicar fer un tractament de Fecundació in vitro o ICSI (FIV-ICSI).
Els resultats presentats a l'ESHRE mostren que la resposta al tractament d'estimulació ovàrica va ser semblant en tots dos grups de pacients, tant en termes d'ovòcits recuperats com d'embrions obtinguts. Les taxes d'embaràs clínic també van ser comparables entre els grups. No obstant això, es van observar efectes secundaris androgènics, com hirsutisme i acne, en un percentatge més alt de les pacients que van rebre testosterona transdèrmica en comparació amb el grup placebo.
D'acord amb els resultats, els autors conclouen que l'administració d'andrògens per via transdèrmica prèviament al tractament d'estimulació ovàrica en pacients que presenten una baixa resposta no comporta una millora significativa en els resultats reproductius i, en canvi, pot provocar efectes secundaris androgènics no desitjables, com un augment de l'hirsutisme o de l'acne, per la qual cosa no se'n recomana la utilització de forma genèrica com a tractament coadjuvant en cicles de FIV/ICSI.
