Els assajos clínics són estudis d’investigació que ajuden als professionals mèdics a descobrir si el fàrmac que s’està investigant és segur i pot ajudar a prevenir, detectar o tractar malalties.

En l’actualitat, el desenvolupament d’un nou fàrmac ha de passar per les següents fases: investigació bàsica, assajos preclínics i assajos clínics. La investigació bàsica comença amb l’avaluació de la malaltia a la qual es vol fer front, identificant-ne el seu origen i com funciona. Gràcies a això s’identifiquen dianes terapèutiques les quals podran formar part de futurs tractaments. Un cop desenvolupats aquests "pre-fàrmacs", comencen els assajos preclínics, basats en la investigació traslacional, l’objectiu de la qual és el d’esbrinar si un fàrmac és segur i no produeix efectes adversos que posin en perill a les persones. Un cop superada aquesta etapa, es presenta una sol·licitud a les autoritats sanitàries per poder començar els assajos clínics aplicats a pacients.

Els assajos clínics estan organitzats en diferents fases, cadascuna de les quals està enfocada envers un objectiu concret.